Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel juli 2023

Lijst 848a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juli 2023. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

127862

UR

Piperacilline/Tazobactam Tillomed 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie

PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 2.084,9 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

PIPERACILLINE 0-WATER 2.000 mg/flacon

TAZOBACTAM NATRIUM 268,3 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

TAZOBACTAM 250 mg/flacon

03-07-2023

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

MIAS Pharma Limited, Ierland

Kymos Pharma Services S.L., Spanje

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

127865

UR

Piperacilline/Tazobactam Tillomed 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie

PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 4.169,87 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

PIPERACILLINE 0-WATER 4.000 mg/flacon

TAZOBACTAM NATRIUM 536,61 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

TAZOBACTAM 500 mg/flacon

03-07-2023

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

MIAS Pharma Limited, Ierland

Kymos Pharma Services S.L., Spanje

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

127239

UR

Clopidogrel Amarox 75 mg, filmomhulde tabletten

CLOPIDOGRELWATERSTOFSULFAAT 97,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CLOPIDOGREL 75 mg/stuk

04-07-2023

Amarox Pharma B.V., Nederland

Amarox Pharma B.V., Nederland

129993

UR

Desmopressine 1A Pharma 120 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

DESMOPRESSINEACETAAT 133 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DESMOPRESSINE 120 µg/stuk

04-07-2023

1A Pharma GmbH, Duitsland

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Adalvo Limited, Malta

129994

UR

Desmopressine 1A Pharma 240 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

DESMOPRESSINEACETAAT 267 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DESMOPRESSINE 240 µg/stuk

04-07-2023

1A Pharma GmbH, Duitsland

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Adalvo Limited, Malta

129992

UR

Desmopressine 1A Pharma 60 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

DESMOPRESSINEACETAAT 67 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DESMOPRESSINE 60 µg/stuk

04-07-2023

1A Pharma GmbH, Duitsland

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Adalvo Limited, Malta

129996

UR

Desmopressine Hexal 120 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

DESMOPRESSINEACETAAT 133 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DESMOPRESSINE 120 µg/stuk

04-07-2023

Hexal AG, Duitsland

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Adalvo Limited, Malta

129997

UR

Desmopressine Hexal 240 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

DESMOPRESSINEACETAAT 267 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DESMOPRESSINE 240 µg/stuk

04-07-2023

Hexal AG, Duitsland

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Adalvo Limited, Malta

129995

UR

Desmopressine Hexal 60 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

DESMOPRESSINEACETAAT 67 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DESMOPRESSINE 60 µg/stuk

04-07-2023

Hexal AG, Duitsland

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Adalvo Limited, Malta

129988

UR

Desmopressine Sandoz 120 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

DESMOPRESSINEACETAAT 133 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DESMOPRESSINE 120 µg/stuk

07-07-2023

Sandoz B.V., Nederland

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Adalvo Limited, Malta

129989

UR

Desmopressine Sandoz 240 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

DESMOPRESSINEACETAAT 267 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DESMOPRESSINE 240 µg/stuk

07-07-2023

Sandoz B.V., Nederland

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Adalvo Limited, Malta

129986

UR

Desmopressine Sandoz 60 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

DESMOPRESSINEACETAAT 67 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DESMOPRESSINE 60 µg/stuk

07-07-2023

Sandoz B.V., Nederland

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Adalvo Limited, Malta

128515

UAD

Kruidvat Clotrimazol 10 mg/g crème voor vaginaal gebruik

CLOTRIMAZOL 10 mg/g

13-07-2023

MAE Holding B.V., Nederland

MAE Holding B.V., Nederland

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

128061

UR

MEPICART 30 mg/ml oplossing voor injectie

MEPIVACAINEHYDROCHLORIDE 30 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

MEPIVACAINE 26,1 mg/ml

13-07-2023

Inibsa Dental S.L.U., Spanje

Laboratorios Inibsa, S.A., Spanje

131403

UAD

Etos Permetrine 50 mg/g, gel

PERMETHRINE 50 mg/g

14-07-2023

Teva Nederland B.V., Nederland

Sabiedriba ar ierobežotu atbildibu "LMP", Letland

129475

UR

Sugammadex Kalceks 100 mg/ml oplossing voor injectie

SUGAMMADEX NATRIUM 108,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

SUGAMMADEX 100 mg/ml

14-07-2023

AS Kalceks, Letland

AS Kalceks, Letland

129970

UA-UAD

Ibuprofen Liquid caps 400 mg Teva, zachte capsules

IBUPROFEN 400 mg/stuk

17-07-2023

Teva B.V., Nederland

HC Clover Productos Y Servicios S.L., Spanje

131428

UA-UAD

Ibuprofen SAM 400 mg, zachte capsules

IBUPROFEN 400 mg/stuk

20-07-2023

Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Clonmel Healthcare Limited, Ierland

130017

UR

Lacosamide Vivanta 10 mg/ml oplossing voor infusie

LACOSAMIDE 10 mg/ml

20-07-2023

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Msn Labs Europe Limited, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

131415

UA-UAD

Albert Heijn Ibuprofen 400 mg, zachte capsules

IBUPROFEN 400 mg/stuk

24-07-2023

Healthypharm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Clonmel Healthcare Limited, Ierland

127734

UR

Ipratropiumbromide/salbutamol Neutec 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml verneveloplossing

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 0,21 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 0,2 mg/ml

SALBUTAMOLSULFAAT 1,2 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

SALBUTAMOL 1 mg/ml

24-07-2023

Neutec Inhaler Ireland Limited, Ierland

NextPharma Oy, Finland

130427

UR

FEIBA 25 E/ml, poeder en oplosmidel voor oplossing voor infusie

PLASMAPROTEÏNEN MET FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSACTIVITEIT (FEIBA NF) 500 E/flacon

25-07-2023

Baxalta Innovations GmbH, Oostenrijk

Takeda Manufacturing Austria AG, Oostenrijk

130429

UR

FEIBA 50 E/ml, poeder en oplosmidel voor oplossing voor infusie

PLASMAPROTEÏNEN MET FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSACTIVITEIT (FEIBA NF) 1.000 E/flacon

25-07-2023

Baxalta Innovations GmbH, Oostenrijk

Takeda Manufacturing Austria AG, Oostenrijk

128087

UR

Adhesa 5 mg tabletten

DEXAMFETAMINESULFAAT 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DEXAMFETAMINE 3,7 mg/stuk

27-07-2023

ACE Pharmaceuticals B.V., Nederland

ACE Pharmaceuticals B.V., Nederland

129186

UR

Cholecalciferol PharmaMatch 10.000 IE, zachte capsules

CHOLECALCIFEROL 250 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 10.000 IE/stuk

27-07-2023

PharmaMatch B.V., Nederland

Qualimetrix S.A., Griekenland

129188

UR

Cholecalciferol PharmaMatch 11.200 IE, zachte capsules

CHOLECALCIFEROL 280 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 11.200 IE/stuk

27-07-2023

PharmaMatch B.V., Nederland

Qualimetrix S.A., Griekenland

129189

UR

Cholecalciferol PharmaMatch 20.000 IE, zachte capsules

CHOLECALCIFEROL 500 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 20.000 IE/stuk

27-07-2023

PharmaMatch B.V., Nederland

Qualimetrix S.A., Griekenland

129190

UR

Cholecalciferol PharmaMatch 25.000 IE, zachte capsules

CHOLECALCIFEROL 625 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 25.000 IE/stuk

27-07-2023

PharmaMatch B.V., Nederland

Qualimetrix S.A., Griekenland

129185

UR

Cholecalciferol PharmaMatch 5.600 IE, zachte capsules

CHOLECALCIFEROL 140 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 5.600 IE/stuk

27-07-2023

PharmaMatch B.V., Nederland

Qualimetrix S.A., Griekenland

129191

UR

Cholecalciferol PharmaMatch 50.000 IE, zachte capsules

CHOLECALCIFEROL 1.250 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 50.000 IE/stuk

27-07-2023

PharmaMatch B.V., Nederland

Qualimetrix S.A., Griekenland

129184

UR

Cholecalciferol PharmaMatch 800 IE, zachte capsules

CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk

27-07-2023

PharmaMatch B.V., Nederland

Qualimetrix S.A., Griekenland

131735

UAD

Etos Noodanticonceptie Ulipristal 30 mg, filmomhulde tablet

ULIPRISTALACETAAT 30 mg/stuk

27-07-2023

Healthypharm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

129202

UAD

Loperamide HCl Grindeks 2 mg harde capsules

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

27-07-2023

AS Grindeks, Letland

AS Grindeks, Letland

130028

UR

Sugammadex Baxter 100 mg/ml oplossing voor injectie

SUGAMMADEX NATRIUM 108,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

SUGAMMADEX 100 mg/ml

27-07-2023

Baxter B.V., Nederland

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Duitsland

130934

UR

Verorab, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

GEÏNACTIVEERD RABIËSVIRUS, Stam WISTAR PM-W138 1503-3M 3,25 IE/stuk

27-07-2023

Sanofi Pasteur, Frankrijk

Sanofi Pasteur, Frankrijk

Sanofi-Aventis Zrt., Hongarije

Sanofi Pasteur S.A.(Val de Reuil), Frankrijk

129293

UR

Azelastine/Fluticasonpropionaat CF 137 microgram/50 microgram per verstuiving, neusspray, suspensie

AZELASTINEHYDROCHLORIDE 1.000 mg/g

OVEREENKOMEND MET

AZELASTINE 0,913 mg/g

FLUTICASONPROPIONAAT 0,365 mg/g

31-07-2023

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

Clonmel Healthcare Limited, Ierland

129298

UR

Azelastine/Fluticasonpropionaat STADA 137 microgram/50 microgram per verstuiving, neusspray, suspensie

AZELASTINEHYDROCHLORIDE 1.000 mg/g

OVEREENKOMEND MET

AZELASTINE 0,913 mg/g

FLUTICASONPROPIONAAT 0,365 mg/g

31-07-2023

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

Clonmel Healthcare Limited, Ierland

126908

UR

Tigecycline Hikma 50 mg poeder voor oplossing voor infusie

TIGECYCLINE 50 mg/flacon

31-07-2023

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal

SAG Manufacturing, S.L.U, Spanje

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Galenicum Health S.L., Spanje

Hikma Italia S.P.A., Italië

Lijst 848b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juli 2023. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

131449//107234

UR

Liposic ooggel 2 mg/g

CARBOMEER 980 2 mg/g

03-07-2023

Liposic, ooggel 2 mg/g

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

130474//114015

UR

Pentasa Compact 4 g, granulaat met verlengde afgifte

MESALAZINE 4.000 mg/stuk

03-07-2023

Pentasa Compact 4 g, granulaat met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

131410//123999

UR

Utrogestan 200 mg, zachte capsules voor vaginaal gebruik

PROGESTERON 200 mg/stuk

03-07-2023

Utrogestan 200 mg, zachte capsules voor vaginaal gebruik

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Frankrijk

131342//120011

UR

Brimonidinetartraat Medcor 2 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik

BRIMONIDINETARTRAAT 2 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

BRIMONIDINE 1,3 mg/ml

04-07-2023

Brimonidine Stulln 2 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Spanje

131084//06055

UR

Catapresan, oplossing voor injectie 0,150 mg/ml

CLONIDINEHYDROCHLORIDE 0,15 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

CLONIDINE 0,13 mg/ml

04-07-2023

Catapresan, oplossing voor injectie 0,150 mg/ml

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

België

131411//31958

UR

Coversyl arg 5 mg filmomhulde tabletten

PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 3,395 mg/stuk

04-07-2023

COVERSYL arg 5 mg, filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Hongarije

131550//121514

UR

Alutard SQ Berkpollen 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

WATERIG EXTRACT VAN BETULA VERRUCOSA POLLEN 100.000 SQ-E/ml

10-07-2023

Alutard SQ Berkpollen 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

Orifarm A/S, Denemarken

Denemarken

131576//121482

UR

Alutard SQ Wespengif 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

EXTRACT VAN HET GIF VAN VESPULA SP. 100.000 SQ-E/ml

10-07-2023

Alutard SQ Wespengif 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

Orifarm A/S, Denemarken

Denemarken

131421//127264

UR

Ursonorm 400 mg filmomhulde tabletten

URSODEOXYCHOLZUUR-- 400 mg/stuk

10-07-2023

Ursonorm 400 mg filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Duitsland

127213//13761

UR

Bactroban 2% Neuszalf 20 mg/g

MUPIROCINE CALCIUM 2-WATER 21,5 mg/g

OVEREENKOMEND MET

MUPIROCINE 20 mg/g

11-07-2023

Bactroban 2% Neuszalf 20 mg/g

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

126982//13761

UR

Bactroban Neuszalf 20 mg/g

MUPIROCINE CALCIUM 2-WATER 21,5 mg/g

OVEREENKOMEND MET

MUPIROCINE 20 mg/g

11-07-2023

Bactroban 2% Neuszalf 20 mg/g

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Griekenland

131185//126673

UR

Levosert afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik 20 microgram/24 uur

LEVONORGESTREL 52 mg/stuk

12-07-2023

Levosert afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik 20 microgram/24 uur

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Portugal

131531//03964

UR

Ultracortenol, oogzalf 5 mg/g

PREDNISOLON PIVALAAT 5 mg/g

13-07-2023

Ultracortenol, oogzalf 5 mg/g

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Noorwegen

131579//19117

UR

Lamictal Dispers 100 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten

LAMOTRIGINE 100 mg/stuk

18-07-2023

Lamictal Dispers 100 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

131546//20927

UR

Lamictal Dispers 200 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten

LAMOTRIGINE 200 mg/stuk

18-07-2023

Lamictal Dispers 200 mg, kauwtabletten/dispergeerbare tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Noorwegen

131537//11473

UR

Utrogestan 100 mg, capsules

PROGESTERON 100 mg/stuk

18-07-2023

Utrogestan, capsules 100 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Frankrijk

131580//17316

UR

Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie

HEPATITIS B OPPERVLAKTE ANTIGEEN, (rDNA, GISTAFGELEID) "SKB BIOLOGICALS" 20 µg/ml

24-07-2023

Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Frankrijk

131437//121012

UR

Vesolox 1 mg/ml oplossing voor intravesicaal gebruik 1 mg/ml, intravesicale oplossing

OXYBUTYNINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

OXYBUTYNINE 0,9 mg/ml

24-07-2023

VESOLOX 1 mg/ml oplossing voor intravesicaal gebruik

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Duitsland

131627//13761

UR

Bactroban 2% Neuszalf 20 mg/g

MUPIROCINE CALCIUM 2-WATER 21,5 mg/g

OVEREENKOMEND MET

MUPIROCINE 20 mg/g

25-07-2023

Bactroban 2% Neuszalf 20 mg/g

Originalis B.V., Nederland

Griekenland

129261//31138

UR

Triptoreline BModesto 11,25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte

TRIPTORELINEPAMOAAT 14,58 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

TRIPTORELINE 11,25 mg/flacon

25-07-2023

Pamorelin 11,25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, met verlengde afgifte

BModesto B.V., Nederland

Roemenië

130560//107243

UR

Flutiform 250 microgram / 10 microgram / dosis aërosol, suspensie

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 10 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 8,2 µg/dosis

26-07-2023

Flutiform 250 microgram / 10 microgram / dosis aërosol, suspensie

Originalis B.V., Nederland

Tsjechië

130191//16681

UR

Mirena, IUD 20 microgram/24 uur

LEVONORGESTREL 52 mg/stuk

27-07-2023

Mirena, IUD 20 microgram/24 uur

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Spanje

131586//121497

UR

Alizem 10 mg zachte capsules

ALITRETINOÏNE 10 mg/stuk

28-07-2023

Alizem 10 mg zachte capsules

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Frankrijk

130657//100059

UR

Salofalk 1,5 g Granu-Stix, maagsapresistent granulaat met verlengde afgifte

MESALAZINE 1,5 g/stuk

31-07-2023

Salofalk 1,5g Granu-Stix, granulaat met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Tsjechië