Handelsvergunningen voor diergeneesmiddelen – Overzicht van besluiten afgegeven door het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen in de maand november 2019

Nieuwe handelsvergunning – conform artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

123500

Fixr Salmonella emulsie voor injectie voor varkens

Bioveta a.s.

08-11-2019

123333

Amphen 200 mg/g granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens

Huvepharma NV

11-11-2019

125389

Avinew NEO bruistablet voor kippen

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

19-11-2019

124173

Ridaworm 20 mg spot-on oplossing voor katten en kittens

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

21-11-2019

124174

Ridaworm 40 mg spot-on oplossing voor middelgrote katten

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

21-11-2019

124175

Ridaworm 60 mg spot-on oplossing voor grote katten

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

21-11-2019

Verlenging handelsvergunning – conform artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

115056

Aurimic oordruppels en suspensie voor cutaan gebruik voor honden en katten

Richter Pharma AG

11-11-2019

114076

Vetmedin 0,75 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

15-11-2019

114316

Bilovet 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Bimeda Animal Health Limited

20-11-2019

114467

Tolracol 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor varkens, runderen en schapen

Krka d.d., Novo mesto

20-11-2019

113694

Finadyne transdermaal 50 mg/ml pour-on oplossing voor runderen

Intervet Nederland B.V.

28-11-2019

114030

Fiprotix 26.8 mg/240 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

28-11-2019

114031

Fiprotix 67 mg/600 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

28-11-2019

114032

Fiprotix 134 mg/1.200 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

28-11-2019

114033

Fiprotix 268 mg/2.400 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

28-11-2019

114034

Fiprotix 402 mg/3.600 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

28-11-2019

Wijziging handelsvergunning – conform artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

105775

Cevac transmune

Ceva Sante Animale B.V.

01-11-2019

7888

Dolthene 22,65 mg/ml suspensie voor orale toediening voor honden

Dopharma Research B.V.

01-11-2019

10196

Noroclav 50 mg tabletten voor honden en katten

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

01-11-2019

10197

Noroclav 250 mg tabletten voor honden

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

01-11-2019

7301

Suanovil 50, poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen

Dopharma Research B.V.

01-11-2019

113625

A.A.-trim 40 mg/ml en 200mg/ml, oplossing voor injectie

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

04-11-2019

113340

AA-xylazine 20 mg/ml, oplossing voor injectie voor hond en kat

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

04-11-2019

3219

Bovilis longworm

Intervet Nederland B.V.

04-11-2019

123296

Cefatab vet. flavour 50 mg, tabletten voor honden en katten

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

04-11-2019

123297

Cefatab vet. flavour 250 mg, tabletten voor honden en katten

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

04-11-2019

123298

Cefatab vet. flavour 500 mg, tabletten voor honden

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

04-11-2019

123299

Cefatab vet. flavour 1.000 mg, tabletten voor honden

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

04-11-2019

112618

Felimazole 1,25 mg omhulde tabletten voor katten

Dechra Regulatory B.V.

04-11-2019

4231

Keta-ject 10%

Greveling Holding BV

04-11-2019

103121

Norocarp 50 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

04-11-2019

10171

Pluset poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Laboratorios Calier, S.A.

04-11-2019

102321

Procapen

aniMedica GmbH

04-11-2019

111862

Anthelmex kauwtabletten voor honden

Lavet Pharmaceuticals Ltd

05-11-2019

111865

Anthelmex Forte kauwtabletten voor honden

Lavet Pharmaceuticals Ltd

05-11-2019

7756

Chanazine 2%

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

05-11-2019

9242

Dinolytic 5 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

Zoetis B.V.

05-11-2019

7978

Endex 8,75%, orale suspensie voor schapen

Elanco GmbH

05-11-2019

7980

Fasinex 5% suspensie voor oraal gebruik voor schapen

Elanco GmbH

05-11-2019

122376

Moxiclear 40 mg + 4 mg spot-on oplossing voor kleine katten en fretten

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

05-11-2019

122377

Moxiclear 80 mg + 8 mg spot-on oplossing voor grote katten

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

05-11-2019

122378

Moxiclear 40 mg + 10 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

05-11-2019

122379

Moxiclear 100 mg + 25 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

05-11-2019

122380

Moxiclear 250 mg + 62,5 mg spot-on oplossing voor grote honden

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

05-11-2019

122381

Moxiclear 400 mg + 100 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

05-11-2019

112844

Rycarfa 20 mg tabletten voor honden

Krka d.d., Novo mesto

05-11-2019

112845

Rycarfa 50 mg tabletten voor honden

Krka d.d., Novo mesto

05-11-2019

112846

Rycarfa 100 mg tabletten voor honden

Krka d.d., Novo mesto

05-11-2019

109195

Multishield DC suspensie voor intramammair gebruik voor koeien

Bimeda Animal Health Limited

06-11-2019

8270

Program suspensie voor oraal gebruik bij katten

Elanco GmbH

06-11-2019

8276

Program 67,8 mg tabletten voor honden

Elanco GmbH

06-11-2019

8278

Program 409,8 mg tabletten voor honden

Elanco GmbH

06-11-2019

8279

Program 204,9 mg tabletten voor honden

Elanco GmbH

06-11-2019

102324

Cefenil 50 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

07-11-2019

115064

Clostriporc A

IDT Biologika GmbH

07-11-2019

115721

Exflow vet 10 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor runderen (kalveren), varkens, kippen, kalkoenen en eenden

Ceva Sante Animale B.V.

07-11-2019

5811

Ketamine 10%, oplossing voor injectie voor honden en katten

Alfasan Nederland B.V.

07-11-2019

109368

Norfenicol 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

07-11-2019

9348

Rilexine 200 LC suspensie voor intramammair gebruik bij runderen

Virbac SA

07-11-2019

123295

Dalmaprost 0,075 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

Fatro S.P.A.

08-11-2019

117606

Dermipred 5 mg tabletten

Ceva Sante Animale B.V.

08-11-2019

117607

Dermipred 10 mg tabletten

Ceva Sante Animale B.V.

08-11-2019

117608

Dermipred 20 mg tabletten

Ceva Sante Animale B.V.

08-11-2019

3973

Nobilis AE + PD

Intervet Nederland B.V.

08-11-2019

10055

Apralan oplosbaar 100% poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor varkens, kalveren, kippen en konijnen

Elanco GmbH

12-11-2019

100327

Compagel, gel voor paarden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

12-11-2019

124101

Pergoquin 1 mg tabletten voor paarden

Richter Pharma AG

12-11-2019

115692

Osphos 51 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden

Dechra Regulatory B.V.

13-11-2019

10552

Vetmulin 450 mg/g granules voor gebruik in drinkwater

Huvepharma NV

13-11-2019

101337

Vetmulin 100 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens, kippen, kalkoenen en konijnen

Huvepharma NV

13-11-2019

103619

Vetmulin 100 mg/g Orale Granules voor varkens

Huvepharma NV

13-11-2019

106128

Bacivet S, 4200 IU/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor konijnen

Huvepharma NV

14-11-2019

10060

Equip FT

Zoetis B.V.

14-11-2019

113694

Finadyne Transdermaal 50 mg/ml pour-on oplossing voor runderen

Intervet Nederland B.V.

14-11-2019

124553

Fixr M Hyo One, emulsie voor injectie voor varkens

Kernfarm B.V.

14-11-2019

9190

Lactovac, vloeistof voor injectie, voor runderen

Zoetis B.V.

14-11-2019

10196

Noroclav 50 mg tabletten voor honden en katten

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

14-11-2019

10197

Noroclav 250 mg tabletten voor honden

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

14-11-2019

10568

Noroclav smakelijke tabletten 500 mg

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

14-11-2019

8426

Rispoval IBR-marker inactivatum, suspensie voor injectie voor runderen

Zoetis B.V.

14-11-2019

116643

Mastiplan LC 300 mg/ 20 mg suspensie voor intramammair gebruik voor melkgevende koeien

Intervet Nederland B.V.

15-11-2019

7831

Ovagen TM 17,6 mg, poeder en reconstitutievloeistof voor oplossing voor injectie voor runderen

ICPbio (UK) Ltd.

18-11-2019

121812

Noroclav suspensie voor intramammair gebruik voor melkgevende koeien

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

19-11-2019

8369

Vanguard 7

Zoetis B.V.

19-11-2019

8371

Vanguard CPV-lepto

Zoetis B.V.

19-11-2019

121886

Bovalto respi intranasal, neusspray, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

20-11-2019

105149

Cazitel plus tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

20-11-2019

111690

Cazitel Plus XL tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

20-11-2019

112775

Dozuril 50 mg/ml orale suspensie voor biggen

Dopharma Research B.V.

20-11-2019

105148

Exitel plus tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

20-11-2019

111691

Exitel Plus XL tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

20-11-2019

114281

Exitel kat 230 mg/20 mg filmomhulde smakelijke tabletten voor katten

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

20-11-2019

120633

Gabbrovet 140 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater, melk, of kunstmelk voor niet-herkauwende kalveren en varkens

CEVA Sante Animale B.V.

20-11-2019

108759

Marbox 100 mg /ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

CEVA Sante Animale B.V.

20-11-2019

105147

Prazitel plus tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

20-11-2019

111684

Prazitel plus XL tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

20-11-2019

114276

Prazitel 230/20 mg filmomhulde tabletten met smaakstof voor katten

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

20-11-2019

113840

Strantel plus XL Tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

20-11-2019

113976

Strantel plus tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

20-11-2019

114279

Strantel kat 230/20 mg gearomatiseerde filmomhulde tabletten voor katten

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

20-11-2019

109423

Coxofen 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden en varkens

Vetpharma Animal Health, S.L.

21-11-2019

114985

Hyogen J5 emulsie voor injectie voor varkens

CEVA Sante Animale B.V.

21-11-2019

4792

Surolan, suspensie voor cutaan gebruik, bij honden en katten

Elanco GmbH

22-11-2019

106754

Tilmodil 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en schapen

Emdoka bvba

22-11-2019

123140

Metrovis 100 mg, tabletten voor honden en katten

Livisto Int'l, S.L.

22-11-2019

123141

Metrovis 250 mg, tabletten voor honden en katten

Livisto Int'l, S.L.

22-11-2019

123142

Metrovis 750 mg, tabletten voor honden

Livisto Int'l, S.L.

22-11-2019

123333

Amphen 200 mg/g granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens

Huvepharma NV

25-11-2019

117698

Meranox 25 mg/ml orale suspensie voor duiven

Avimedical B.V.

26-11-2019

10092

Milbemax filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens

Elanco GmbH

26-11-2019

10093

Milbemax filmomhulde tabletten voor katten

Elanco GmbH

26-11-2019

115706

Orniflox 25 mg/ml, concentraat voor orale oplossing voor konijnen, knaagdieren, siervogels en reptielen

Avimedical B.V.

26-11-2019

3030

Oxytocin-ject

Dopharma Research B.V.

26-11-2019

100679

Penstrep-ject, suspensie voor injectie

Dopharma Research B.V.

26-11-2019

10055

Apralan oplosbaar 100% poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor varkens, kalveren, kippen en konijnen

Elanco GmbH

28-11-2019

107727

Cardisure 1,25 mg tabletten met smaakstof voor honden

Eurovet Animal Health BV

28-11-2019

107728

Cardisure 2,5 mg tabletten met smaakstof voor honden

Eurovet Animal Health BV

28-11-2019

107729

Cardisure 5 mg tabletten met smaakstof voor honden

Eurovet Animal Health BV

28-11-2019

107730

Cardisure 10 mg tabletten met smaakstof voor honden

Eurovet Animal Health BV

28-11-2019

10332

Eurican pneumo, suspensie voor injectie voor honden

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

28-11-2019

116497

Eurican DAP-Lmulti lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

28-11-2019

118422

Eurican DAP lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie.

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

28-11-2019

118437

Eurican DAPPi lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie.

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

28-11-2019

116503

Eurican DAPPi-Lmulti lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

28-11-2019

112931

Libeo 10 mg kauwtabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

28-11-2019

112933

Libeo 40 mg kauwtabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

28-11-2019

120616

Nobilis SE live, lyofilisaat voor gebruik in drinkwater voor kippen

Intervet Nederland B.V.

28-11-2019

117682

Pimocard 1,25 mg smakelijke tabletten voor honden

Eurovet Animal Health BV

28-11-2019

117683

Pimocard 2,5 mg smakelijke tabletten voor honden

Eurovet Animal Health BV

28-11-2019

117684

Pimocard 5 mg smakelijke tabletten voor honden

Eurovet Animal Health BV

28-11-2019

117685

Pimocard 10 mg smakelijke tabletten voor honden

Eurovet Animal Health BV

28-11-2019

118580

Baycox Multi 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor runderen, varkens en schapen

Bayer B.V. Animal Health Division

30-11-2019

110000

Melosolute 5 mg/ml voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

30-11-2019

110001

Melosolute 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

30-11-2019

Intrekking handelsvergunning – conform artikel 2.19 van de Wet dieren:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

Geen intrekkingen deze maand
Naar boven