Handelsvergunningen voor diergeneesmiddelen – Overzicht van besluiten afgegeven door het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen in de maand september 2019

Nieuwe handelsvergunning – conform artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

125332

Stellamune one

Polymeds B.V.

11-09-2019

125571

Seresto 1,25 g + 0,56 g halsband voor katten

Polymeds B.V.

18-09-2019

125574

Seresto 1,25 g + 0,56 g halsband voor honden < 8 kg

Polymeds B.V.

17-09-2019

125579

Seresto 4,50 g + 2,03 g halsband voor honden > 8 kg

Polymeds B.V.

18-09-2019

123692

Enzaprost Bovis 12,5 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen

Ceva Sante Animale B.V.

19-09-2019

123502

Porcilis Lawsonia, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor emulsie voor injectie voor varkens

Intervet Nederland B.V.

26-09-2019

Verlenging handelsvergunning – conform artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

113626

A.A. Oxytocine, 10 I.E./ml oplossing voor injectie

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

02-09-2019

113340

AA-Xylazine 20 mg/ml, oplossing voor injectie voor hond en kat

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

02-09-2019

113625

A.A.-Trim 40 mg/ml en 200 mg/ml, oplossing voor injectie

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

12-09-2019

113870

Metomotyl 2.5 mg/ml oplossing voor injectie voor katten en honden

Le Vet Beheer B.V.

18-09-2019

113871

Metomotyl 5 mg/ml oplossing voor injectie voor katten en honden

Le Vet Beheer B.V.

18-09-2019

113916

Maxyl 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, eenden en varkens

Vetpharma Animal Health, S.L.

20-09-2019

112830

Rycarfa 50 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten

Krka d.d., Novo mesto

26-09-2019

Wijziging handelsvergunning – conform artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

110134

Benefortin Flavour 2.5 mg tabletten voor katten en honden

Lavet Pharmaceuticals Ltd

02-09-2019

110135

Benefortin Flavour 5 mg tabletten voor katten en honden

Lavet Pharmaceuticals Ltd

02-09-2019

110136

Benefortin Flavour 20 mg tabletten voor honden

Lavet Pharmaceuticals Ltd

02-09-2019

2929

Baytril 100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen en konijnen

Bayer B.V.

03-09-2019

103869

Nelio 5 mg, tabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

04-09-2019

103870

Nelio 20 mg, tabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

04-09-2019

106415

Advantix spot-on oplossing voor honden tot 4 kg

Bayer B.V. Animal Health Division

05-09-2019

106417

Advantix spot-on oplossing voor honden vanaf 4 kg tot 10 kg

Bayer B.V. Animal Health Division

05-09-2019

106418

Advantix spot-on oplossing voor honden vanaf 10 kg tot 25 kg

Bayer B.V. Animal Health Division

05-09-2019

106419

Advantix spot-on oplossing voor honden vanaf 25 kg tot 40 kg

Bayer B.V. Animal Health Division

05-09-2019

120284

Advantix 600/3000 spot-on solution voor honden van meer dan 40 kg tot 60 kg

Bayer B.V. Animal Health Division

05-09-2019

7744

Antisedan, 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten

Orion Corporation

05-09-2019

3153

Stresnil 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens

Elanco GmbH

09-09-2019

118680

Vetroxy LA 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en varkens

Bimeda Animal Health Limited

09-09-2019

120912

Eradia 125 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden

Virbac SA

10-09-2019

122015

Intubeaze 20 mg/ml laryngofaryngeaal spray, oplossing voor katten

Dechra Regulatory B.V.

11-09-2019

5250

Tetanus serum Intervet

Intervet Nederland B.V.

11-09-2019

9984

Tylan W.O., poeder voor oraal gebruik bij kippen, kalkoenen, varkens en kalveren

Elanco GmbH

11-09-2019

108178

Vulketan 2,5 mg/g gel voor paarden

Audevard

11-09-2019

116316

Amatib 800 mg/g poeder voor oraal gebruik voor varkens en kippen

Krka d.d., Novo mesto

12-09-2019

117880

Betafuse 5 mg/g + 1 mg/g gel voor honden

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

12-09-2019

7888

Dolthene 22,65 mg/ml suspensie voor orale toediening voor honden

Dopharma Research B.V.

12-09-2019

106747

Kefavet vet 250 mg gefilmcoate tabletten

Orion Corporation

12-09-2019

106753

Kefavet vet 500 mg gefilmcoate tabletten

Orion Corporation

12-09-2019

7301

Suanovil 50, poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen

Dopharma Research B.V.

12-09-2019

122376

Moxiclear 40 mg + 4 mg spot-on oplossing voor kleine katten en fretten

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

13-09-2019

122377

Moxiclear 80 mg + 8 mg spot-on oplossing voor grote katten

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

13-09-2019

122378

Moxiclear 40 mg + 10 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

13-09-2019

122379

Moxiclear 100 mg + 25 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

13-09-2019

122380

Moxiclear 250 mg + 62,5 mg spot-on oplossing voor grote honden

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

13-09-2019

122381

Moxiclear 400 mg + 100 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

13-09-2019

122429

Tulaxa 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen,varkens en schapen

Krka d.d., Novo mesto

13-09-2019

122430

Tuloxxin 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en schapen

Krka d.d., Novo mesto

13-09-2019

120581

Ubroseal Dry Cow 2,6 g intramammaire suspensie voor runderen

Univet Ltd.

13-09-2019

101013

Benazecare Flavour 5 mg tabletten voor honden en katten

Ecuphar N.V.

16-09-2019

9573

Alamycin LA 300, 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

17-09-2019

2331

Hydrocortiderm

Vetoquinol B.V.

17-09-2019

122739

Syncrocyl 50 micrograms/ml oplossing voor injectie voor runderen

Laboratorios SYVA, S.A.U

18-09-2019

9984

Tylan W.O., poeder voor oraal gebruik bij kippen, kalkoenen, varkens en kalveren

Elanco GmbH

18-09-2019

124200

Mektix 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

19-09-2019

124201

Mektix 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht van ten minste 2 kg

Krka d.d., Novo mesto

19-09-2019

7387

Porcilis PARVO

Intervet Nederland B.V.

19-09-2019

10325

Virbamec F

Virbac SA

19-09-2019

9210

Albiotic formula, oplossing voor intramammair gebruik voor runderen

Huvepharma NV

20-09-2019

104599

Enrotab 15mg tabletten voor katten en honden

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

20-09-2019

104601

Enrotab 50 mg tabletten voor honden

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

20-09-2019

104602

Enrotab 150 mg tabletten voor honden

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

20-09-2019

120573

Moxapulvis 500 mg poeder voor gebruik in drinkwater

V.M.D. n.v./s.a.

20-09-2019

4231

Keta-ject 10%

Greveling Holding BV

25-09-2019

119808

Oxyfluke 34 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor runderen en schapen

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

25-09-2019

10467

Selectan

Laboratorios Hipra S.A.

25-09-2019

112229

Taurador pour-on oplossing 5 mg/ml voor runderen

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

25-09-2019

2529

Ventipulmin siroop

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

2532

Ventipulmin (injectie)

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

2635

Sputolysin – poeder

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

2875

Voreen suspensie voor injectie 1 mg/ml

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

2982

Buscopan compositum-injektie

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

3563

Mederantil

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

3687

Bisolvon, 3 mg/ml oplossing voor injectie

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

7075

Ventipulmin granulaat

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

7232

Sedivet, 10 mg/ml injectievloeistof voor paarden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

8652

Mamyzin

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

8749

Ingelvac PRRS MLV

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

8944

Buscopan compositum injektie I.M.

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

9871

Buscopan 20 mg/ml, oplossing voor injectie voor paarden en kalveren

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

10302

Enterisol ileitis, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor orale suspensie voor varkens

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

100327

Compagel, gel voor paarden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

102306

Ubrolexin suspensie voor intramammair gebruik bij melkgevende koeien

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

104086

Ingelvac mycoflex, suspensie voor injectie voor varkens

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

108011

Ubrostar dry cow, 100 mg / 280 mg / 100 mg, intramammaire suspensie voor runderen

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

110598

Prascend 1 mg tabletten voor paarden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

112234

Vetmedin 1,25 mg, kauwtabletten voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

112238

Vetmedin 2,5 mg, kauwtabletten voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

112239

Vetmedin 5 mg, kauwtabletten voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

113137

Vetmedin 10 mg, kauwtabletten voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

114076

Vetmedin 0,75 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

115087

ReproCyc PRRS EU, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

116468

Planipart, 0,03 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

116540

Vetmedin chew 1,25 mg, kauwtablet voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

116541

Vetmedin chew 2,5 mg, kauwtablet voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

116542

Vetmedin chew 5 mg, kauwtablet voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

116543

Vetmedin chew 10 mg, kauwtablet voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

25-09-2019

106754

Tilmodil 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en schapen

Emdoka bvba

26-09-2019

8276

Program 67,8 mg tabletten voor honden

Elanco GmbH

27-09-2019

8278

Program 409,8 mg tabletten voor honden

Elanco GmbH

27-09-2019

8279

Program 204,9 mg tabletten voor honden

Elanco GmbH

27-09-2019

117509

Amflee combo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten en fretten

Krka d.d., Novo mesto

30-09-2019

117510

Amflee combo 67 mg/60.3 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Krka d.d., Novo mesto

30-09-2019

117511

Amflee combo 134 mg/ 120.6 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden

Krka d.d., Novo mesto

30-09-2019

117512

Amflee combo 268 mg/ 241.2 mg spot-on oplossing voor grote honden

Krka d.d., Novo mesto

30-09-2019

117513

Amflee combo 402 mg/ 361.8 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden

Krka d.d., Novo mesto

30-09-2019

112619

Buprenodale multidose 0,3 mg/ml oplossing voor injectie in honden, katten en paarden

Dechra Regulatory B.V.

30-09-2019

112963

Enroxal 100 mg/ml oplossing voor kippen en kalkoenen

Krka d.d., Novo mesto

30-09-2019

110606

Gujatal 100 mg/ml oplossing voor infusie voor paarden

Eurovet Animal Health BV

30-09-2019

100528

Tilmovet 100 g/kg premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen

Huvepharma NV

30-09-2019

100739

Tilmovet 40 g/kg Premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen

Huvepharma NV

30-09-2019

103646

Tilmovet 100 mg per gram, orale granules voor varkens

Huvepharma NV

30-09-2019

10438

Vetoryl 10 mg harde capsules voor honden

Dechra Regulatory B.V.

30-09-2019

10357

Vetoryl 30 mg harde capsules

Dechra Regulatory B.V.

30-09-2019

10358

Vetoryl 60 mg harde capsules

Dechra Regulatory B.V.

30-09-2019

10359

Vetoryl 120 mg harde capsules

Dechra Regulatory B.V.

30-09-2019

Intrekking handelsvergunning - conform artikel 2.19 van de Wet dieren:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

106761

Flevox 50 mg spot-on oplossing voor katten

Vetoquinol B.V.

03-09-2019

106766

Flevox 67 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Vetoquinol B.V.

03-09-2019

106767

Flevox 268 mg spot-on oplossing voor grote honden

Vetoquinol B.V.

03-09-2019

106768

Flevox 134 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden

Vetoquinol B.V.

03-09-2019

106769

Flevox 402 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden

Vetoquinol B.V.

03-09-2019

113057

Libbox 50 mg, spot-on oplossing voor katten

Vetoquinol B.V.

03-09-2019

113058

Libbox 67 mg, spot-on oplossing voor kleine honden

Vetoquinol B.V.

03-09-2019

113059

Libbox 134 mg, spot-on oplossing voor middelgrote honden

Vetoquinol B.V.

03-09-2019

113060

Libbox 268 mg, spot-on oplossing voor grote honden

Vetoquinol B.V.

03-09-2019

113061

Libbox 402 mg, spot-on oplossing voor zeer grote honden

Vetoquinol B.V.

03-09-2019

119446

Ceftiocyl flow 50 mg/ml, suspensie voor injectie voor varkens en runderen

Vetoquinol B.V.

11-09-2019

115259

Marbodex oordruppels, suspensie voor honden

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

30-09-2019

Naar boven