Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel april 2019

Lijst 797a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in april 2019. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

121539

UR

Aprepitant Accord 125 mg harde capsules

APREPITANT 125 mg/stuk

01-04-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

121804

UR

Aprepitant Accord 125 mg/80 mg harde capsules

125 mg

APREPITANT 125 mg/stuk

80 mg

APREPITANT 80 mg/stuk

01-04-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

121537

UR

Aprepitant Accord 40 mg harde capsules

APREPITANT 40 mg/stuk

01-04-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

121538

UR

Aprepitant Accord 80 mg harde capsules

APREPITANT 80 mg/stuk

01-04-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

122855

UR

Aprepitant Aurobindo 125 mg harde capsules

APREPITANT 125 mg/stuk

01-04-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

122856

UR

Aprepitant Aurobindo 80 mg + 125 harde capsules

125 mg

APREPITANT 125 mg/stuk

80 mg

APREPITANT 80 mg/stuk

01-04-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

122854

UR

Aprepitant Aurobindo 80 mg harde capsules

APREPITANT 80 mg/stuk

01-04-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

122846

UR

Aprepitant beta 125 mg harde capsules

APREPITANT 125 mg/stuk

01-04-2019

Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

122847

UR

Aprepitant beta 80 mg + 125 mg harde capsules

125 mg

APREPITANT 125 mg/stuk

80 mg

APREPITANT 80 mg/stuk

01-04-2019

Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

122845

UR

Aprepitant beta 80 mg harde capsules

APREPITANT 80 mg/stuk

01-04-2019

Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

122859

UR

Aprepitant Heumann 125 mg harde capsules

APREPITANT 125 mg/stuk

01-04-2019

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

122860

UR

Aprepitant Heumann 125 mg/80 mg harde capsules

125 mg

APREPITANT 125 mg/stuk

80 mg

APREPITANT 80 mg/stuk

01-04-2019

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

122857

UR

Aprepitant Heumann 40 mg harde capsules

APREPITANT 40 mg/stuk

01-04-2019

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

122858

UR

Aprepitant Heumann 80 mg harde capsules

APREPITANT 80 mg/stuk

01-04-2019

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Duitsland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

121536

UR

Aprepitant Xiromed 125 mg harde capsules

APREPITANT 125 mg/stuk

01-04-2019

Medical Valley Invest AB, Zweden

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

121534

UR

Aprepitant Xiromed 40 mg harde capsules

APREPITANT 40 mg/stuk

01-04-2019

Medical Valley Invest AB, Zweden

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

121802

UR

Aprepitant Xiromed 80 mg + 125 mg harde capsules

125 mg

APREPITANT 125 mg/stuk

80 mg

APREPITANT 80 mg/stuk

01-04-2019

Medical Valley Invest AB, Zweden

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

121535

UR

Aprepitant Xiromed 80 mg harde capsules

APREPITANT 80 mg/stuk

01-04-2019

Medical Valley Invest AB, Zweden

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

123043

UR

Aprepitant Zentiva 125 mg + 80 mg harde capsules

125 mg

APREPITANT 125 mg/stuk

80 mg

APREPITANT 80 mg/stuk

01-04-2019

Zentiva k.s., Tsjechië

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

123042

UR

Aprepitant Zentiva 125 mg harde capsules

APREPITANT 125 mg/stuk

01-04-2019

Zentiva k.s., Tsjechië

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

123041

UR

Aprepitant Zentiva 80 mg harde capsules

APREPITANT 80 mg/stuk

01-04-2019

Zentiva k.s., Tsjechië

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

121530

UR

Atanto 125 mg harde capsules

APREPITANT 125 mg/stuk

01-04-2019

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

121801

UR

Atanto 125 mg/80 mg harde capsules

125 mg

APREPITANT 125 mg/stuk

80 mg

APREPITANT 80 mg/stuk

01-04-2019

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

121527

UR

Atanto 40 mg harde capsules

APREPITANT 40 mg/stuk

01-04-2019

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

121528

UR

Atanto 80 mg harde capsules

APREPITANT 80 mg/stuk

01-04-2019

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

122853

UR

Inepitant 125 mg + 80 mg harde capsules

125 mg

APREPITANT 125 mg/stuk

80 mg

APREPITANT 80 mg/stuk

01-04-2019

Innovis Pharma S.A., Griekenland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

122852

UR

Inepitant 125 mg harde capsules

APREPITANT 125 mg/stuk

01-04-2019

Innovis Pharma S.A., Griekenland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

122849

UR

Inepitant 40 mg harde capsules

APREPITANT 40 mg/stuk

01-04-2019

Innovis Pharma S.A., Griekenland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

122851

UR

Inepitant 80 mg harde capsules

APREPITANT 80 mg/stuk

01-04-2019

Innovis Pharma S.A., Griekenland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

121288

UR

Bupropion HCl Accord 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 300 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BUPROPION 260,4 mg/stuk

02-04-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

123072

UR

Bupropion HCl retard Teva 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 300 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BUPROPION 260,4 mg/stuk

02-04-2019

Teva B.V., Nederland

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

122821

UR

Bupropion HCl Zentiva 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 300 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BUPROPION 260,4 mg/stuk

02-04-2019

Zentiva Pharma GmbH, Duitsland

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

122812

UR

Bupropionhydrochloride Bluefish 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 300 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BUPROPION 260,4 mg/stuk

02-04-2019

Bluefish Pharmaceuticals AB, Zweden

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

119162

UR

Perlinring 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik

ETHINYLESTRADIOL 2,7 mg/stuk

ETONOGESTREL 11,7 mg/stuk

02-04-2019

Actavis Group PTC ehf, IJsland

Warner Chilcott UK Limited, Verenigd Koninkrijk

122843

UR

Gefitinib medac 250 mg, filmomhulde tabletten

GEFITINIB 250 mg/stuk

03-04-2019

Medac Pharma s.r.l., Italië

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

123872

UR

Suxamethoniumchloride Ethypharm 50 mg/ml oplossing voor injectie / infusie

SUXAMETHONIUMDICHLORIDE 2-WATER 50 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

SUXAMETHONIUM 36,5 mg/ml

04-04-2019

Ethypharm, Frankrijk

Macarthys Laboratories Limited t/a Martindale Pharma, Verenigd Koninkrijk

122984

UR

Silodosine Sandoz 4 mg, harde capsules

SILODOSINE 4 mg/stuk

05-04-2019

Sandoz B.V., Nederland

J. Uriach y Compania S.A., Spanje

122985

UR

Silodosine Sandoz 8 mg, harde capsules

SILODOSINE 8 mg/stuk

05-04-2019

Sandoz B.V., Nederland

J. Uriach y Compania S.A., Spanje

122815

UR

Bupropion HCl Neuraxpharm 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 300 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BUPROPION 260,4 mg/stuk

08-04-2019

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Duitsland

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Duitsland

122418

UR

Macrogol Aurobindo 4 gram, poeder voor drank in sachet

MACROGOL 4000 4 g/stuk

08-04-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

Generis Farmaceutica S.A., Portugal

122419

UAD

Macrogol Sanias 10 gram, poeder voor drank in sachet

MACROGOL 4000 10 g/stuk

08-04-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

Generis Farmaceutica S.A., Portugal

121963

UR

Bendamustine YES 2,5 mg/ml poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

BENDAMUSTINEHYDROCHLORIDE 2,5 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

BENDAMUSTINE 2,3 mg/ml

09-04-2019

Yes Pharmaceutical Development Services GmbH, Duitsland

Baxter Oncology GmbH, Duitsland

123099

UAD

Nurofen pleister 200 mg

IBUPROFEN 200 mg/stuk

09-04-2019

Reckitt Benckiser Healthcare B.V., Nederland

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Verenigd Koninkrijk

122417

UR

OLIMEL N12, emulsie voor infusie

ALANINE, L- 10,99 g/l

ARGININE, (L-) 7,44 g/l

ASPARAGINEZUUR, L 2,2 g/l

FENYLALANINE, (L-) 5,26 g/l

GLUCOSE 1-WATER 80,7 g/l

OVEREENKOMEND MET

GLUCOSE 0-WATER 73,3 g/l

GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 3,79 g/l

GLYCINE (E 640) 5,26 g/l

HISTIDINE, (L-) 4,53 g/l

ISOLEUCINE, (L-) 3,79 g/l

LEUCINE, (L-) 5,26 g/l

LYSINEACETAAT, L- 8,43 g/l

OVEREENKOMEND MET

LYSINE, (L-) 5,97 g/l

METHIONINE, (L-) 3,79 g/l

OLIJFOLIE, GEZUIVERD 28 g/l

PROLINE, (L-) 4,53 g/l

SERINE, (L-) 3 g/l

SOJAOLIE, GEZUIVERD 7 g/l

THREONINE, (L-) 3,79 g/l

TRYPTOFAAN, (L-) 1,26 g/l

TYROSINE, (L-) 0,2 g/l

VALINE, (L-) 4,86 g/l

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

ACETAAT (C2H3O2)- 54 mmol/l

FOSFAAT (3-) 2,6 mmol/l

09-04-2019

Baxter B.V., Nederland

Baxter S.A., België

122416

UR

OLIMEL N12E, emulsie voor infusie

ALANINE, L- 10,99 g/l

ARGININE, (L-) 7,44 g/l

ASPARAGINEZUUR, L 2,2 g/l

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,52 g/l

OVEREENKOMEND MET

CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,39 g/l

DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD 3,67 g/l

FENYLALANINE, (L-) 5,26 g/l

GLUCOSE 1-WATER 80,7 g/l

OVEREENKOMEND MET

GLUCOSE 0-WATER 73,3 g/l

GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 3,79 g/l

GLYCINE (E 640) 5,26 g/l

HISTIDINE, (L-) 4,53 g/l

ISOLEUCINE, (L-) 3,79 g/l

KALIUMCHLORIDE 2,24 g/l

LEUCINE, (L-) 5,26 g/l

LYSINEACETAAT, L- 8,43 g/l

OVEREENKOMEND MET

LYSINE, (L-) 5,97 g/l

MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,81 g/l

OVEREENKOMEND MET

MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 0,38 g/l

METHIONINE, (L-) 3,79 g/l

NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 1,5 g/l

OVEREENKOMEND MET

NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 0,9 g/l

OLIJFOLIE, GEZUIVERD 28 g/l

PROLINE, (L-) 4,53 g/l

SERINE, (L-) 3 g/l

SOJAOLIE, GEZUIVERD 7 g/l

THREONINE, (L-) 3,79 g/l

TRYPTOFAAN, (L-) 1,26 g/l

TYROSINE, (L-) 0,2 g/l

VALINE, (L-) 4,86 g/l

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

ACETAAT (C2H3O2)- 70 mmol/l

CALCIUM (Ca2+) 3,5 mmol/l

CHLORIDE (CL-) 45 mmol/l

FOSFAAT (3-) 15 mmol/l

KALIUM (K+) 30 mmol/l

MAGNESIUM (MG2+) 4 mmol/l

NATRIUM (NA+) 35 mmol/l

09-04-2019

Baxter B.V., Nederland

Baxter S.A., België

124674

UR

Imatinib Vocate 600 mg, filmomhulde tabletten

IMATINIBMESILAAT 717 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

IMATINIB 600 mg/stuk

10-04-2019

Vocate Pharmaceuticals SA, Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121888

UR

Solifenacinesuccinaat betapharm 10 mg filmomhulde tabletten

SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk

10-04-2019

Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland

PSI supply nv, België

PharmaS d.o.o., Kroatië

121887

UR

Solifenacinesuccinaat betapharm 5 mg filmomhulde tabletten

SOLIFENACINESUCCINAAT 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SOLIFENACINE 3,8 mg/stuk

10-04-2019

Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland

PSI supply nv, België

PharmaS d.o.o., Kroatië

123878

UR

Yalformet SR 1.000 mg, tabletten met verlengde afgifte

METFORMINEHYDROCHLORIDE 1.000 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METFORMINE 780 mg/stuk

10-04-2019

Pinewood Laboratories Ltd., Ierland

CP Pharmaceuticals Ltd, Verenigd Koninkrijk

123876

UR

Yalformet SR 500 mg, tabletten met verlengde afgifte

METFORMINEHYDROCHLORIDE 500 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METFORMINE 390 mg/stuk

10-04-2019

Pinewood Laboratories Ltd., Ierland

CP Pharmaceuticals Ltd, Verenigd Koninkrijk

123877

UR

Yalformet SR 750 mg, tabletten met verlengde afgifte

METFORMINEHYDROCHLORIDE 750 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METFORMINE 585 mg/stuk

10-04-2019

Pinewood Laboratories Ltd., Ierland

CP Pharmaceuticals Ltd, Verenigd Koninkrijk

124388=32438

AV

Albert Heijn Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 0,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

BROOMHEXINE 0,7 mg/ml

11-04-2019

Albert Heijn B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124390=32439

AV

Albert Heijn Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

BROOMHEXINE 1,5 mg/ml

11-04-2019

Albert Heijn B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

122309

UR

Amoxicilline/Clavulaanzuur Polpharma 500 mg/125 mg filmomhulde tabletten

AMOXICILLINE 3-WATER 574 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk

KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

11-04-2019

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

PenCef Pharma GmbH, Duitsland

122310

UR

Amoxicilline/Clavulaanzuur Polpharma 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten

AMOXICILLINE 3-WATER 1.004,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMOXICILLINE 0-WATER 875 mg/stuk

KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

11-04-2019

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

PenCef Pharma GmbH, Duitsland

123359

UR

Fulvestrant Accord 250 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

FULVESTRANT 50 mg/ml

11-04-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

Actavis Italia S.p.A., Italië

124410=32438

AV

Hoestdrank HTP Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 0,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

BROOMHEXINE 0,7 mg/ml

11-04-2019

Healthypharm B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124411=32439

AV

Hoestdrank HTP Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

BROOMHEXINE 1,5 mg/ml

11-04-2019

Healthypharm B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124444=32439

AV

Livsane Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

BROOMHEXINE 1,5 mg/stuk

11-04-2019

Brocacef Supplies & Services B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

123999

UR

Utrogestan 200 mg, zachte capsules voor vaginaal gebruik

PROGESTERON 200 mg/stuk

11-04-2019

Besins Healthcare Netherlands BV, Nederland

Besins Manufacturing Belgium, België

Cyndea Pharma S.L., Spanje

122356

UR

Sitagliptine Amarox 100 mg filmomhulde tabletten

SITAGLIPTINEHYDROCHLORIDE 109 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SITAGLIPTINE 100 mg/stuk

12-04-2019

Hetero Europe S.L., Spanje

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

122354

UR

Sitagliptine Amarox 25 mg filmomhulde tabletten

SITAGLIPTINEHYDROCHLORIDE 27,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SITAGLIPTINE 25 mg/stuk

12-04-2019

Hetero Europe S.L., Spanje

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

122355

UR

Sitagliptine Amarox 50 mg filmomhulde tabletten

SITAGLIPTINEHYDROCHLORIDE 54,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SITAGLIPTINE 50 mg/stuk

12-04-2019

Hetero Europe S.L., Spanje

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

122353

UR

Sitagliptine Hetero 100 mg filmomhulde tabletten

SITAGLIPTINEHYDROCHLORIDE 109 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SITAGLIPTINE 100 mg/stuk

12-04-2019

Hetero Europe S.L., Spanje

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

122351

UR

Sitagliptine Hetero 25 mg filmomhulde tabletten

SITAGLIPTINEHYDROCHLORIDE 27,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SITAGLIPTINE 25 mg/stuk

12-04-2019

Hetero Europe S.L., Spanje

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

122352

UR

Sitagliptine Hetero 50 mg filmomhulde tabletten

SITAGLIPTINEHYDROCHLORIDE 54,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SITAGLIPTINE 50 mg/stuk

12-04-2019

Hetero Europe S.L., Spanje

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121722

UR

Erlotinib SUN 100 mg, filmomhulde tabletten

ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 109,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ERLOTINIB 100 mg/stuk

15-04-2019

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Terapia S.A., Roemenië

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

121723

UR

Erlotinib SUN 150 mg, filmomhulde tabletten

ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 163,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ERLOTINIB 150 mg/stuk

15-04-2019

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Terapia S.A., Roemenië

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

121721

UR

Erlotinib SUN 25 mg, filmomhulde tabletten

ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 27,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ERLOTINIB 25 mg/stuk

15-04-2019

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Terapia S.A., Roemenië

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

122136

UR

Prasugrel HCl CF 10 mg, filmomhulde tabletten

PRASUGRELHYDROCHLORIDE 11 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PRASUGREL 10 mg/stuk

15-04-2019

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

122135

UR

Prasugrel HCl CF 5 mg, filmomhulde tabletten

PRASUGRELHYDROCHLORIDE 5,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PRASUGREL 5 mg/stuk

15-04-2019

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

121744

UR

Febuxostat Vivanta 120 mg filmomhulde tabletten

FEBUXOSTAT 0,5-WATER 120 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FEBUXOSTAT 116,7 mg/stuk

18-04-2019

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121743

UR

Febuxostat Vivanta 80 mg filmomhulde tabletten

FEBUXOSTAT 0,5-WATER 80 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FEBUXOSTAT 77,8 mg/stuk

18-04-2019

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

123152

UR

Ezetimibe/Simvastatine Aurobindo 10/10 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 10 mg/stuk

23-04-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

123153

UR

Ezetimibe/Simvastatine Aurobindo 10/20 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 20 mg/stuk

23-04-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

123154

UR

Ezetimibe/Simvastatine Aurobindo 10/40 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 40 mg/stuk

23-04-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

123044

UR

Rosuvastatine/Ezetimibe Althera 20 mg/10 mg filmomhulde tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

24-04-2019

Althera Laboratories Ltd, Ierland

Pharmadox Healthcare Ltd, Malta

122487

UR

Zafrilla 2 mg tabletten

DIENOGEST 2 mg/stuk

24-04-2019

Gedeon Richter Plc., Hongarije

Gedeon Richter Plc., Hongarije

121707

UR

Clofarabine Vivanta 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

CLOFARABINE 1 mg/ml

25-04-2019

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

122960

UR

Erlotinib Xiromed 100 mg filmomhulde tabletten

ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 109,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ERLOTINIB 100 mg/stuk

26-04-2019

Medical Valley Invest AB, Zweden

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

122965

UR

Erlotinib Xiromed 150 mg filmomhulde tabletten

ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 163,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ERLOTINIB 150 mg/stuk

26-04-2019

Medical Valley Invest AB, Zweden

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

122959

UR

Erlotinib Xiromed 25 mg filmomhulde tabletten

ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 27,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ERLOTINIB 25 mg/stuk

26-04-2019

Medical Valley Invest AB, Zweden

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

123122

UR

Febuxostat Chemo Ibérica 120 mg filmomhulde tabletten

FEBUXOSTAT 120 mg/stuk

26-04-2019

Chemo Iberica, S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

123121

UR

Febuxostat Chemo Ibérica 80 mg filmomhulde tabletten

FEBUXOSTAT 80 mg/stuk

26-04-2019

Chemo Iberica, S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

121789

UR

Febuxostat Liconsa 120 mg filmomhulde tabletten

FEBUXOSTAT 120 mg/stuk

26-04-2019

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

121787

UR

Febuxostat Liconsa 80 mg filmomhulde tabletten

FEBUXOSTAT 80 mg/stuk

26-04-2019

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

121783

UR

Febuxostat Universal Farma 120 mg filmomhulde tabletten

FEBUXOSTAT 120 mg/stuk

26-04-2019

Universal Farma, S.L., Spanje

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

121782

UR

Febuxostat Universal Farma 80 mg filmomhulde tabletten

FEBUXOSTAT 80 mg/stuk

26-04-2019

Universal Farma, S.L., Spanje

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

121788

UR

Febuxostat Xiromed 120 mg filmomhulde tabletten

FEBUXOSTAT 120 mg/stuk

26-04-2019

Medical Valley Invest AB, Zweden

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

121785

UR

Febuxostat Xiromed 80 mg filmomhulde tabletten

FEBUXOSTAT 80 mg/stuk

26-04-2019

Medical Valley Invest AB, Zweden

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

122156

UR

Posaconazol MSN 300 mg, concentraat voor oplossing voor infusie

POSACONAZOL 18 mg/ml

26-04-2019

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

122155

UR

Posaconazol Vivanta 300 mg, concentraat voor oplossing voor infusie

POSACONAZOL 18 mg/ml

26-04-2019

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121890

UR

Aciclovir Aurobindo 200 mg, tabletten

ACICLOVIR 200 mg/stuk

29-04-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Arrow Generiques SAS, Frankrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

121891

UR

Aciclovir Aurobindo 400 mg, tabletten

ACICLOVIR 400 mg/stuk

29-04-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Arrow Generiques SAS, Frankrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

121892

UR

Aciclovir Aurobindo 800 mg, tabletten

ACICLOVIR 800 mg/stuk

29-04-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Arrow Generiques SAS, Frankrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

122777

UAD

Revalenk 400 mg filmomhulde tabletten

GLUCOSAMINESULFAAT KALIUMCHLORIDE 676 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

GLUCOSAMINESULFAAT 509,3 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

GLUCOSAMINE 400 mg/stuk

30-04-2019

BBS Consult ApS, Denemarken

Viminco A/S, Denemarken

Lijst 797b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in april 2019. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

124228//03716

UR

Syntocinon 40 IE/ml neusspray, oplossing

OXYTOCINE 40 IE/ml

02-04-2019

Syntocinon 40 IE/ml neusspray, oplossing

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Oostenrijk

124577//30041

UR

Certican 0,25, tabletten 0,25 mg

EVEROLIMUS 0,25 mg/stuk

03-04-2019

Certican 0,25, tabletten 0,25 mg

BModesto B.V., Nederland

Tsjechië

124626//15821

UR

Rhinocort 100 Turbuhaler, 100 microgram/dosis, nasaal inhalatiepoeder

BUDESONIDE 100 µg/dosis

03-04-2019

Rhinocort 100 Turbuhaler, 100 microgram/dosis, nasaal inhalatiepoeder

Orifarm A/S, Denemarken

Italië

124430//13761

UR

Bactroban Neuszalf 20 mg/g

MUPIROCINE CALCIUM 2-WATER 21,5 mg/g

OVEREENKOMEND MET

MUPIROCINE 20 mg/g

05-04-2019

Bactroban Neuszalf 2%, neuszalf 20 mg/g

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Tsjechië

124587//103887

UR

Femoston continu 0,5 mg/2,5 mg filmomhulde tabletten

DYDROGESTERON 2,5 mg/stuk

ESTRADIOL 0,5-WATER 0,517 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESTRADIOL 0,5 mg/stuk

05-04-2019

Femoston continu 0,5mg/2,5mg filmomhulde tabletten

BModesto B.V., Nederland

Oostenrijk

124754//102870

UR

Salofalk 1 g zetpillen

MESALAZINE 1 g/stuk

05-04-2019

Salofalk 1g, zetpillen

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Portugal

124319//29414

UR

Imigran FTAB 100, dispergeerbare tabletten 100 mg

SUMATRIPTANSUCCINAAT 140 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SUMATRIPTAN 100 mg/stuk

08-04-2019

Imigran FTAB 100, dispergeerbare tabletten 100 mg

BModesto B.V., Nederland

Italië

124681//22626

UR

Colofort, poeder voor drank in sachet 74 g

KALIUMCHLORIDE 0,75 g/stuk

MACROGOL 4000 64 g/stuk

NATRIUMCHLORIDE 1,46 g/stuk

NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 5,7 g/stuk

NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 1,68 g/stuk

09-04-2019

Colofort, poeder voor drank in sachet 74 g

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Roemenië

124495//08813

UR

Fucidin crème 20 mg/g, crème

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,4 mg/g

OVEREENKOMEND MET

FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/g

09-04-2019

Fucidin crème 20 mg/g, crème

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

124678//22626

UR

Colofort, poeder voor drank in sachet 74 g

KALIUMCHLORIDE 0,75 g/stuk

MACROGOL 4000 64 g/stuk

NATRIUMCHLORIDE 1,46 g/stuk

NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 5,7 g/stuk

NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 1,68 g/stuk

11-04-2019

Colofort, poeder voor drank in sachet 74 g

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

124300//29413

UR

Imigran FTAB 50, dispergeerbare tabletten 50 mg

SUMATRIPTANSUCCINAAT 70 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SUMATRIPTAN 50 mg/stuk

11-04-2019

Imigran FTAB 50, dispergeerbare tabletten 50 mg

BModesto B.V., Nederland

Italië

123460//18236

UR

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT 22,4 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

OCTREOTIDE 20 mg/flacon

15-04-2019

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

BModesto B.V., Nederland

Roemenië

123471//21818

UR

MAXALT Smelt 10 mg, smelttabletten

RIZATRIPTANBENZOAAT 14,53 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

RIZATRIPTAN 10 mg/stuk

16-04-2019

Maxalt Smelt 10 mg, smelttabletten

Orifarm A/S, Denemarken

Duitsland

123490//21818

UR

MAXALT Smelt 10 mg, smelttabletten

RIZATRIPTANBENZOAAT 14,53 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

RIZATRIPTAN 10 mg/stuk

16-04-2019

Maxalt Smelt 10 mg, smelttabletten

Orifarm A/S, Denemarken

Noorwegen

124689//08384

UR

Ursofalk 250 mg capsules

URSODEOXYCHOLZUUR-- 250 mg/stuk

16-04-2019

Ursofalk 250 mg capsules

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Roemenië

122483//17316

UR

Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie

HEPATITIS B OPPERVLAKTE ANTIGEEN, (rDNA, GISTAFGELEID) "SKB BIOLOGICALS" 20 µg/ml

17-04-2019

Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Litouwen

124588//03837

UR

Buscopan, injectievloeistof 20 mg/ml

HYOSCINEBUTYLBROMIDE 20 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

BUTYLSCOPOLAMINE 16,4 mg/ml

18-04-2019

Buscopan, injectievloeistof 20 mg/ml

Orifarm A/S, Denemarken

Griekenland

124632//02011

UR

GlucaGen HypoKit 1 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

GLUCAGONHYDROCHLORIDE 1,01 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

GLUCAGON (rDNA) 1 mg/flacon

25-04-2019

GlucaGen 1 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Orifarm A/S, Denemarken

Italië

124670//26303

UR

Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

LANREOTIDEACETAAT

OVEREENKOMEND MET

LANREOTIDE 246 mg/g

25-04-2019

Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Spanje

124669//26302

UR

Somatuline AutoSolution 90 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

LANREOTIDEACETAAT

OVEREENKOMEND MET

LANREOTIDE 246 mg/g

25-04-2019

Somatuline AutoSolution 90 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Spanje