Handelsvergunningen voor diergeneesmiddelen – Overzicht van besluiten afgegeven door het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen in de maand januari 2017

Nieuwe handelsvergunning – conform artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

118484

Galludoxx 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/kunstmelk voor kalveren, kippen en kalkoenen

Huvepharma NV

09-01-2017

120470

Scalibor Protectorband (Large)

Polymeds B.V.

11-01-2017

120471

Scalibor Protectorband (Small/Medium)

Polymeds B.V.

11-01-2017

120403

Vitamine AD3 80/40, oplossing voor injectie

Alfasan Nederland B.V.

11-01-2017

120404

Vitamine B-complex, oplossing voor injectie

Alfasan Nederland B.V.

12-01-2017

118559

Cevac MD HVT suspensie en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor kippen

CEVA Sante Animale B.V.

16-01-2017

118477

Gallifen 40 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor kippen

Huvepharma NV

20-01-2017

116908

Euthoxin 500 mg/ml, oplossing voor injectie

Chanelle Pharmaceuticals Man. LTD

27-01-2017

117690

Epromec 5 mg/ml Pour-on oplossing voor vleesrunderen en melkkoeien

Chanelle Pharmaceuticals Man. LTD

30-01-2017

118242

Pharmasin 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Huvepharma NV

30-01-2017

117689

Zepromec 5 mg/ml Pour-on oplossing voor vleesrunderen en melkkoeien

Chanelle Pharmaceuticals Man. LTD

30-01-2017

118372

Dehinel 230 mg/20 mg film omhulde tabletten voor katten

Krka d.d., Novo mesto

31-01-2017

Verlenging handelsvergunning – conform artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

107704

Buprecare Multidose 0.3 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden en katten

Animalcare Limited

19-01-2017

110949

Dozuril pig 50 mg/ml orale suspensie voor varkens

LAVET Pharmaceuticals Ltd

20-01-2017

108828

Enrotron 25 mg/ml, oplossing voor injectie

Forte Healthcare Limited

31-01-2017

108829

Enrotron 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten

Forte Healthcare limited

31-01-2017

108830

Enrotron 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Forte Healthcare Limited

31-01-2017

Wijziging handelsvergunning – conform artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

116316

Amatib 800 mg/g poeder voor oraal gebruik voor varkens en kippen

Krka d.d., Novo mesto

03-01-2017

111975

Cefokel 50 mg/ml suspensie voor injectie

KELA N.V.

03-01-2017

10054

Nobilis ND C2

Intervet Nederland B.V.

03-01-2017

110841

Unistrain PRRS lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie bij varkens

Laboratorios Hipra S.A.

03-01-2017

9620

Avipro gumboro VAC

Elanco Europe Ltd.

05-01-2017

6993

AviPro IB H120

Elanco Europe Ltd.

05-01-2017

10511

Avipro IBD xtreme

Elanco Europe Ltd.

05-01-2017

10493

Avipro ND C131

Elanco Europe Ltd.

05-01-2017

6989

Avipro ND HB1

Elanco Europe Ltd.

05-01-2017

6990

Avipro ND Lasota

Elanco Europe Ltd.

05-01-2017

9978

Avipro precise

Elanco Europe Ltd.

05-01-2017

102387

Avipro Thymovac, lyofilisaat voor gebruik in drinkwater

Elanco Europe Ltd.

05-01-2017

9675

Bovilis IBR Marker Live, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor runderen

Intervet Nederland B.V.

05-01-2017

104616

Dinalgen 150 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

05-01-2017

100872

Chloromed 150 mg/g oraal poeder voor kalveren

Univet Ltd.

06-01-2017

9966

Duvaxyn IE plus T

Elanco Europe Ltd.

06-01-2017

1610

Felocell CVR

Elanco Europe Ltd.

06-01-2017

4161

Felocell CVR-C

Elanco Europe Ltd.

06-01-2017

2995

Flubenol KH pasta

Elanco Europe Ltd.

06-01-2017

102911

Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren

Elanco Europe Ltd.

06-01-2017

10391

Solubenol 100 mg/g orale emulsie voor varkens en kippen

Elanco Europe Ltd.

06-01-2017

9660

Vecoxan 2,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor lammeren en kalveren

Elanco Europe Ltd.

06-01-2017

9824

Animec 10mg/ml oplossing voor injectie

Chanelle Animal Health Ltd.

09-01-2017

2661

Dexadreson

Intervet Nederland B.V.

09-01-2017

9452

Dexadreson

Intervet Nederland B.V.

09-01-2017

111692

Fleanil 67 mg Spot-on oplossing voor kleine honden

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

09-01-2017

111693

Fleanil 134 mg Spot-on oplossing voor middelgrote honden

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

09-01-2017

111694

Fleanil 268 mg Spot-on oplossing voor grote honden

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

09-01-2017

111695

Fleanil 402 mg Spot-on oplossing voor zeer grote honden

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

09-01-2017

111696

Fleanil 50 mg Spot-on oplossing voor katten

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

09-01-2017

9819

Progressis

Merial B.V.

09-01-2017

10338

Topimec 0.5% w/v pour-on solution

Chanelle Animal Health Ltd.

09-01-2017

9458

Dexamedium

Intervet Nederland B.V.

10-01-2017

114990

Milbactor 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

10-01-2017

114991

Milbactor 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht van ten minste 2 kg

Krka d.d., Novo mesto

10-01-2017

119488

Advantage 40 voor katten

Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.

11-01-2017

119499

Advantage 80 voor katten

Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.

11-01-2017

118461

B. Braun hartmann ringerlactaat a.u.v., oplossing voor infusie

Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.

11-01-2017

10415

Drontal large dog

Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.

11-01-2017

119721

Drontal Dog Tasty 150/144/50 mg tabletten voor honden

Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.

11-01-2017

119087

Glucose 5% AD US. VET. B. Braun, oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten

Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.

11-01-2017

10416

Isoflo 100% w/w vloeistof voor inhalatiedamp

Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.

11-01-2017

102075

Rimadyl smakelijke tabletten 100 mg

Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.

11-01-2017

104321

Rimadyl smakelijke tabletten 50 mg voor honden

Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.

11-01-2017

116415

Stellamune One

Kernfarm B.V.

11-01-2017

116562

Suvaxyn MH-One, emulsie voor injectie voor varkens

Kernfarm B.V.

11-01-2017

104367

Acticam 1 mg kauwtabletten voor honden

Ecuphar N.V.

12-01-2017

104368

Acticam 2,5 mg, kauwtabletten voor honden

Ecuphar N.V.

12-01-2017

109311

Acticarp Cattle 50 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen

Ecuphar N.V.

12-01-2017

111313

Acticarp SA 50 mg/ml Oplossing voor injectie voor honden en katten

Ecuphar N.V.

12-01-2017

107544

Actikor 5 mg filmomhulde tabletten voor honden

Ecuphar N.V.

12-01-2017

107546

Actikor 20 mg filmomhulde tabletten voor honden

Ecuphar N.V.

12-01-2017

8125

Enurace 50

Ecuphar N.V.

12-01-2017

9867

Enurace 10

Ecuphar N.V.

12-01-2017

7309

Ketofen 1%

Merial B.V.

12-01-2017

7327

Ketofen 5

Merial B.V.

12-01-2017

7328

Ketofen 10

Merial B.V.

12-01-2017

7329

Ketofen 20

Merial B.V.

12-01-2017

8784

Ketofen 10% oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Merial B.V.

12-01-2017

9938

Clik 5% Pour-on Suspensie voor schapen

Elanco Europe Ltd.

16-01-2017

105682

Clikzin 1,25% (w/v), pour-on suspensie voor schapen

Elanco Europe Ltd.

16-01-2017

116425

Metrobactin 250 mg tabletten voor honden en katten

Le Vet Beheer B.V.

16-01-2017

116428

Metrobactin 500 mg tabletten voor honden en katten

Le Vet Beheer B.V.

16-01-2017

105774

Pracetam 200 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens

CEVA Sante Animale B.V.

16-01-2017

117891

Amoxitab 50 mg, tabletten voor honden en katten

Le Vet Beheer B.V.

18-01-2017

117892

Amoxitab 250 mg, tabletten voor honden

Le Vet Beheer B.V.

18-01-2017

117893

Amoxitab 500 mg, tabletten voor honden

Le Vet Beheer B.V.

18-01-2017

9211

Advantage 40 voor honden

Bayer B.V.

19-01-2017

9212

Advantage 100 voor honden

Bayer B.V.

19-01-2017

9213

Advantage 250 voor honden

Bayer B.V.

19-01-2017

9558

Advantage 400 voor honden

Bayer B.V.

19-01-2017

101717

Bravoxin 10

Intervet Nederland B.V.

19-01-2017

9938

Clik 5% Pour-on Suspensie voor schapen

Elanco Europe Ltd.

19-01-2017

8799

Conceptyl

Intervet Nederland B.V.

19-01-2017

10360

Dolovet vet

Vetcare Ltd

19-01-2017

1253

Fertagyl 0,1 mg/ml oplossing voor injectie voor rund en konijn

Intervet Nederland B.V.

19-01-2017

112940

Isaderm vet 5 mg/g + 1 mg/g gel voor honden

Dechra Veterinary Products A/S

19-01-2017

10107

Noromectin injectie

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

19-01-2017

1442

Oxytocine-S

Intervet Nederland B.V.

19-01-2017

107951

Porcilis M Hyo ID Once emulsie voor injectie voor varkens

Intervet Nederland B.V.

19-01-2017

9819

Progressis

Merial B.V.

19-01-2017

106624

B. Braun vet care hartmann ringerlactaat, oplossing voor infusie

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

23-01-2017

105142

B. Braun Vet Care hypertonic NaCl-Oplossing (7.5 g/100 ml)

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

23-01-2017

100292

Dolpac tabletten voor kleine honden

Vetoquinol B.V.

23-01-2017

100317

Dolpac tabletten voor middelgrote honden

Vetoquinol B.V.

23-01-2017

100318

Dolpac tabletten voor grote honden

Vetoquinol B.V.

23-01-2017

113678

Ferroferon 200 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens

Iron4u

23-01-2017

10462

Busol 0,004 mg/ml oplossing voor injectie

aniMedica GmbH

24-01-2017

113694

Finadyne Transdermaal 50 mg/ml pour-on oplossing voor runderen

Intervet Nederland B.V.

24-01-2017

5327

Receptal, 0,0.042 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden en konijnen

Intervet Nederland B.V.

25-01-2017

105583

Receptal, 0,0.042 mg/ml oplossing voor injectie

Intervet Nederland B.V.

25-01-2017

118060

Salazobactin 500 mg, tabletten voor honden

Ast Beheer B.V.

25-01-2017

4792

Surolan, suspensie voor cutaan gebruik, bij honden en katten

Elanco Europe Ltd.

25-01-2017

7563

Banminth pasta, 7,5 mg/gram pasta voor oraal gebruik voor honden

Zoetis B.V.

26-01-2017

105774

Pracetam 200 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens

CEVA Sante Animale B.V.

26-01-2017

117118

Rhemox 500 mg/g poeder voor gebuik in drinkwater voor varkens, vleeskippen, vleeseenden en kalkoenen voor de vleesproductie

Industrial Veterinaria S.A.

26-01-2017

8355

Strongid-P pasta, 439 mg/gram pasta voor oraal gebruik voor paarden

Zoetis B.V.

26-01-2017

9957

Twinspot hond klein, 12 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Bridgefarma B.V.

26-01-2017

9958

Twinspot hond middel, 30 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden

Bridgefarma B.V.

26-01-2017

9959

Twinspot hond groot, 60 mg spot-on oplossing voor grote honden

Bridgefarma B.V.

26-01-2017

9960

Twinspot kat, 60 mg spot-on oplossing voor katten

Bridgefarma B.V.

26-01-2017

10330

Thymovar

Andermatt Biovet GmbH

27-01-2017

105682

Clikzin 1,25% (w/v), pour-on suspensie voor schapen

Elanco Europe Ltd.

30-01-2017

102670

Engemycine Spray, 3,84% (m/m), huidspray, suspensie voor rund, schaap en varken

Intervet Nederland B.V.

30-01-2017

114467

Tolracol 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor varkens, runderen en schapen

Krka d.d., Novo mesto

30-01-2017

105732

Toltarox 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor varkens

Krka d.d., Novo mesto

30-01-2017

112219

Toltranil 50 mg/ml orale suspensie voor varkens, runderen en schapen

Krka d.d., Novo mesto

30-01-2017

107748

Tratol 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor varkens, runderen en schapen

Krka d.d., Novo mesto

30-01-2017

117690

Epromec 5 mg/ml Pour-on oplossing voor vleesrunderen en melkkoeien

Chanelle Pharmaceuticals Man. LTD

31-01-2017

113675

Natriumchloride 0,9% B. Braun Vet Care oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

31-01-2017

Intrekking handelsvergunning – conform artikel 2.19 van de Wet dieren:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

112234

Vetmedin 1,25 mg, kauwtabletten voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

3-1-2017

112239

Vetmedin 5 mg, kauwtabletten voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

3-1-2017

111264

Vetmedin 10 mg harde capsule voor honden

Boehringer Ingelheim B.V.

3-1-2017

111455

Norbonex 5 mg pour-on oplossing voor melk- en vleesvee

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

6-1-2017

110290

Kelapril 2,5 mg, filmomhulde tablet voor honden en katten

Kela N.V.

27-01-2017

8545

Blu-gard dip

Ecolab B.V.

30-01-2017

8547

Blu-gard spray

Ecolab B.V.

30-01-2017

10530

Poulvac pabac IV, emulsie voor injectie voor kippen, eenden en kalkoenen

Zoetis B.V.

30-01-2017
Naar boven